Bho bhùth-obrach beag anns na 1990n nach b’ urrainn ach aon API amh a thoirt gu buil gu neach-dèanamh bith-enzyme air thoiseach san t-saoghal le comas làidir R&D an-diugh, an solaraiche pancreatin as motha san t-saoghal agus a’ chiad riochdaire API bith-enzyme le teisteanas GMP an EU ann an Sìona, tha Deebio air reic. a thoraidhean gu còrr air 30 dùthaich agus roinn, agus a’ tòiseachadh sealladh nas fharsainge air turas cruinne.

Làthaireachd gnìomhachais làidir às deidh 27 bliadhna de dh’ fhàs

Ann an 1990, cheumnaich Zhang Ge, a tha an-dràsta na chathraiche agus na cheann-suidhe air Deebio, bho Oilthigh Sichuan (Oilthigh Saidheans agus Teicneòlais Chengdu roimhe) mar phrìomh neach bith-cheimiceach agus thòisich e na dhreuchd aig Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory mar theicneòlaiche agus stiùiriche obair-lann.Anns a 'cheathramh bliadhna, cothrom a dh' adhbhraich ath-structaradh iomairt, ghabh e thairis a 'chompanaidh agus thug e a-steach cuid de chom-pàirtichean gus na goireasan aois ath-thogail le làimh.Anns an Dùbhlachd 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd a stèidheachadh gu h-oifigeil.

Cha robh dùil aig duine gum biodh Deebio cha mhòr briste ann an creideas dìreach nas lugha na bliadhna às deidh a stèidheachadh.

"Tràth anns na 1990n, mar as trice cha robh mothachadh air càileachd ann an gnìomhachas bith-enzymes dachaigheil làidir, agus bha ar tuigse mu enzymes fhathast aig an ìre far a bheil gnìomhachd enzyme a h-uile dad."Chuimhnich Zhang Ge.Anns a’ Mhàrt 1995, fhuair na Deyang Biochemical Products a chaidh a stèidheachadh às ùr a’ chiad òrdugh aca: às-mhalairt de kallidinogenase amh gu Iapan.Ach, chaidh am bathar às-mhalairt a thilleadh air sgàth an eadar-dhealachaidh beagan milleagram ann an susbaint geir.“Bhiodh a’ chompanaidh againn briste ann an creideas nam biodh an neach-dèiligidh air airgead-dìolaidh a thagradh aig an àm sin leis gu robh an t-suim airgid na fhìor reusanta dhuinn. Gu fortanach, às deidh beagan co-rèiteachaidh, dh’ aontaich an neach-dèiligidh leigeil leinn toradh ath-sholarachadh seach a bhith ag iarraidh airgead-dìolaidh dhuinn, " mhìnich Zhang Ge.

Bidh cunnartan agus cothroman an-còmhnaidh còmhla.B ’e an leasan a dh’ ionnsaich sinn bhon chùis gu h-àrd gum feum sinn am bàr a shuidheachadh gu math àrd airson càileachd.Anns na 27 bliadhna an dèidh sin, gheall Deebio e fhèin a thaobh ìrean càileachd teann agus, mar thoradh air an sin, bha e comasach dha fàs gu cunbhalach.

An-diugh, tha an dà chuid na teisteanasan agus na comasan aig Deebio gus còrr air 10 bio-enzyme API a thoirt gu buil, agus dhiubh sin, tha an kallidinogenase aige a ’gabhail thairis a’ mhòr-chuid de mhargaidh shaor na cruinne fhad ‘s a tha an roinn margaidh de pancreatin, pepsin, chymotrypsin agus toraidhean eile air ruighinn 30% gach fear. no barrachd.Is e Deebio cuideachd an aon sholaraiche Sìneach airson elastase, fuasgladh soilleir pepsin agus APIan pancreatin lipase àrd ann am margaidh na cruinne.

A’ stiùireadh a’ ghnìomhachais air cùl bunait làidir a tha a’ sìor leasachadh

Cha b’ e turas furasta a bh’ ann airson leasachadh Deebio.

Ann an 1997, nuair a bha e comasach dha Deebio a h-obair àbhaisteach a chumail suas, thòisich e air co-obrachadh dlùth gnìomhachais-oilthigh-rannsachaidh a leasachadh le oilthighean agus ionadan rannsachaidh, a’ gabhail a-steach Oilthigh Tsinghua, Acadamaidh Saidheansan Shìona, Oilthigh Sichuan, Oilthigh Cungaidh-leigheis Shìona, msaa. Mar thoradh air an sin, cha b’ fhada gus an robh Deebio na stiùiriche gnìomhachais ann an comas teignigeach.

Anns an Fhaoilleach 2003, gus tuilleadh leasachaidh a dhèanamh air càileachd, stèidhich Deebio co-iomairt, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. ann an co-bhonn le com-pàirtiche Gearmailteach aig an robh teicneòlasan agus comasan riaghlaidh nas fheàrr.Rè na 18 bliadhna de cho-obrachadh, tha an com-pàirtiche Gearmailteach air tadhal air Deebio gu cunbhalach gus stiùireadh agus stiùireadh a thoirt seachad, a ’toirt a-steach dòighean riaghlaidh siostam càileachd adhartach gu Deebio, gus comasan riaghlaidh siostam càileachd Deebio àrdachadh chun ìre eadar-nàiseanta as àirde.

Rè a’ ghnìomhachais ann am margaidh an EU, rinn Sanofi, Novartis agus grunn chompanaidhean eile sgrùdaidhean gu cunbhalach ann an Deebio.Chuidich na sgrùdaidhean teann sin gu mòr gus tuilleadh leasachaidh a dhèanamh air pròiseasan agus teicneòlasan Deebio.Gus eisimpleir a ghairm, ann an 2018, cho-obraich Deebio le eòlaichean teignigeach à Berlin-Chemie gus fuasgladh fhaighinn air cùis theicnigeach cudromach ann an cinneasachadh, a leasaich càileachd an toraidh gu mòr nuair a chaidh a rèiteach.

Taing do bhliadhnaichean de eòlas agus dealas do chleachdaidhean saidheansail, tha Deebio air a ’ghnìomhachas a stiùireadh a thaobh càileachd toraidh agus comasan riaghlaidh, agus tha e air teicneòlas dìon gnìomhachd enzyme làn-phròiseas sònraichte a leasachadh.Tro ghnìomhachadh neo-sgriosail, faodar zymogen a dhùsgadh le mionaideachd, agus faodar prìomh theicneòlas smachd an dìon gnìomhachd enzyme làn-phròiseas a chleachdadh gus gnìomhachd àrd, purrachd àrd agus seasmhachd àrd de thoraidhean bith-enzyme a choileanadh.

Às-mhalairt chun EU agus còrr air 30 dùthaich agus roinn eile

Mar a tha fios, tha EU GMP am measg nan inbhean drogaichean as cruaidhe air feadh na cruinne.O chionn còrr is 20 bliadhna, bha luchd-saothrachaidh dachaigheil bio-enzyme API fo dhùbhlain nuair a bha iad a’ feuchainn ri cumail ris an inbhe.

“Bha an fheallsanachd agam a-riamh, fhad‘ s a nì mi na rudan nach bi daoine eile a ’dèanamh, nì mi nas fheàrr agus buail mi air an talamh.”A dh ’aindeoin duilgheadasan, bidh Zhang Ge a’ suidheachadh amasan agus an uairsin a ’feuchainn ri dòigh a lorg gus an coinneachadh.

Ann an 2005, a dh’ aindeoin grunn dhùbhlain, b’ e Deebio a’ chiad neach-saothrachaidh Sìneach a fhuair teisteanas GMP an EU airson APIan bith-enzyme.Às deidh sin chaidh a’ chompanaidh seachad air teisteanas GMP Sìneach, agus, o chionn ghoirid, tha comasan riaghlaidh siostam càileachd aca FDA na SA, PMDA Iapan, agus MFDS Corea a Deas.

A’ faighinn buannachd bho chòrr air 20 bliadhna de dhealas a thaobh riatanasan càileachd teann, agus gun a bhith a’ sparradh oidhirp sam bith san oidhirp aige airson ùr-ghnàthachadh agus ann a bhith a’ faighinn an tasgadh riatanach, tha Deebio air com-pàirteachasan fad-ùine a stèidheachadh le fuamhairean cungaidh cruinneil a’ toirt a-steach Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie agus Nichi -Iko Cungaidhean-leigheis.Tha toraidhean a’ chompanaidh air a bhith às-mhalairt don Roinn Eòrpa, na SA, Iapan agus Coirea a Deas airson còrr air 20 bliadhna, le seanalan reic a-steach do bharrachd air 30 dùthaich agus sgìre.

Ach a dh ’aindeoin sin, cha stad Deebio a’ ceum air adhart.

Tha a’ chompanaidh air crìoch a chuir air a’ chlàradh MFDS aca ann an Coirea a Deas, agus air na faidhlichean clàraidh aca a chuir a-steach airson PMDA Iapan, fhad ‘s a tha teisteanas FDA na SA an dùil a chrìochnachadh taobh a-staigh dà bhliadhna.Tha a’ bhùth-obrach GMP ùr a chaidh a thogail a rèir inbhean FDA a-nis a’ dol a-steach don ìre toraidh deuchainn.Thathas an dùil gun tòisich Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., a tha stèidhichte ann an Wenjiang, Chengdu, ag obair gu foirmeil san Dàmhair.

A 'coimhead air adhart, tha Zhang Ge làn misneachd.“Tha Deebio gu bhith na àrd-ùrlar air leth drùidhteach le teisteanasan GMP iomlan, teicneòlasan làn-chuimseach, riaghladh teann, agus càileachd toraidh cunbhalach. Tha sinn cuideachd deònach a bhith ag obair gu dlùth agus gu follaiseach le caraidean den aon seòrsa inntinn gus barrachd a dhèanamh còmhla, leis an amas. de bhith a’ cumail suas ris na bha dùil aig an àm agus a’ gabhail ri cothrom buannachadh ann am margaidh chungaidh-leigheis na cruinne a tha a’ fàs gu luath an-diugh. ”