Sìona Kallidinogenase de Deebio airson Measgachadh de fhactaraidh agus luchd-saothrachaidh Galar Cardiovascular agus Cerebovascular |Deebiotech

Kallidinogenase de Deebio airson Measgachadh de Ghalar Cardiovascular agus Cerebovascular

Kallidinogenase de Deebio airson Measgachadh de Ghalaran Cardiovascular agus Cerebovascular

CAS NO.:9001-01-8

CÒD HS:3507.9090.90

Seirbheis faidhle:Sìnis-GMP, DMF

Inbhe Pharmacopoeia:JP/CP

Cuir post-d thugainn sampall an-asgaidh

Mion-fhiosrachadh toraidh

Bathar Tags

Mion-fhiosrachadh

1. Caractaran: Pùdar geal no cha mhòr geal, gun bholadh.

2. Stòr Extraction: Porcine pancreas.

3. Pròiseas: Tha Kallidinogenase air a thoirt a-mach à pancreas porc fallain.

4. Comharran agus cleachdadh: Faodar an toradh seo a chleachdadh airson caochladh ghalaran cardiovascular agus cerebovascular, leithid tinneas cridhe coronaich, arteriosclerosis cerebral, thrombosis cerebral, eas-òrdugh solar fala retinal agus galar-fala iomallach.Le buaidh therapach nas fheàrr air sgrùdaidhean o chionn ghoirid airson casg air microangiopathy diabetic tràth agus nephropathy diabetic, faodaidh e lùghdachadh a dhèanamh air an t-sàrachadh albumin.Tha dàta clionaigeach an dà chuid aig an taigh agus thall thairis a’ moladh gum faod e gnìomhachd sperm àrdachadh agus meud toraidh, agus gu bheil buaidh leigheasach aige ann an làimhseachadh cuid de sterility fireann.

Carson a tha sinn?

·Riochdaichte ann am bùth-obrach GMP

· 27 bliadhna de eachdraidh R&D enzyme bith-eòlasach

· Faodar lorg fhaighinn air stuthan amh

· Cumail ri inbhe teachdaiche

· Às-mhalairt gu còrr air 30 dùthaich agus sgìre

· A bheil comas riaghladh siostam càileachd leithid US FDA, Iapan PMDA, Korea a-Deas MFDS, msaa.

Sònrachadh

Nithean deuchainn		Sònrachadh companaidh
Nithean deuchainn		CP	JP
Caractaran		Pùdar geal no cha mhòr geal, gun bholadh	Pùdar geal gu beagan donn, gun bholadh no le fann
Aithneachadh		R (ìre hydrolysis): 0.12～0.17	R (ìre hydrolysis): 0.12～0.16
Aithneachadh		Cromatography Liquid: Co-chòrdadh	I: ≤ 0.2
Deuchainnean	pH	5.5～7.5（300 aonad / ml）	5.5～7.5（1g/300ml）
	Soilleireachd fuasgladh	Soilleir（2 mg / ml）	————
	Saill	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	Cinnidh	————	R Luach:≥ 0.8
	Stuth coltach ri Trypsin	————	T Luach:≤ 0.05
	Protease	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Call air tiormachadh	≤ 5.0% (60 ℃ tioram ann an Vacuum, 4h)	≤ 2.0% (60 ℃ tioram ann an Vacuum, 4h)
	Fuigheall air lasadh	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	Gnìomh a 'leigeil ma sgaoil Kinin	————	≥ 500ng bradykinin co-ionann / min / aonad gach aonad
	Purity	≥ 75% (airson beòil)	————
	Purity	≥ 90% (airson stealladh)	————
	Endotoxin bacteriach	≤ 2.5 EU / aonad (airson stealladh)	————
Assay	Gnìomh enzyme	————	≥ 25 aonad / mg
	Gnìomh sònraichte	≥ 300 aonad / mg pròtain (airson beòil)	≥ 100 aonad / mg pròtain
	Gnìomh sònraichte	≥ 600 aonad / mg pròtain (airson in-stealladh)	≥ 100 aonad / mg pròtain
Neo-dhìomhaireachd microbial	TAMC	≤ 1000cfu / g (airson beòil)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu / g (airson stealladh)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	A 'gèilleadh	A 'gèilleadh
	Salmonella	A 'gèilleadh	A 'gèilleadh