Sìona Heparin Sòidiam de Deebio airson Làimhseachadh Factaraidh Bacadh Galar Thromboembolic agus luchd-saothrachaidh |Deebiotech

Heparin sodium de Deebio airson a bhith a’ làimhseachadh casg galair thromboembolic Ìomhaigh sònraichte

Heparin sodium de Deebio airson a bhith a 'làimhseachadh casg galaran thromboembolic

CAS NO.:9041-08-1

CÒD HS:3001.9010.00

Seirbheis faidhle:Sìnis-GMP, DMF

Inbhe Pharmacopoeia:EP/USP

Cuir post-d thugainn sampall an-asgaidh

Mion-fhiosrachadh toraidh

Bathar Tags

Mion-fhiosrachadh

1. Caractaran: Pùdar geal no cha mhòr geal, fìor hygroscopic.

2. Stòr: mucosa caolain mucosa.

3. Pròiseas: Tha sodium heparin air a thoirt a-mach à mucosa fallain mucosa mucosa.

4. Comharran agus cleachdadh: Tha an stuth seo air a chleachdadh sa mhòr-chuid airson casg galair thromboembolic, gu sònraichte freagarrach airson feum air anticoagulant gu sgiobalta, leithid: 1. Thrombosis venous acute no cronach no sruth fala mòr atharrachadh fiùghantach air embolism sgamhain (PE).Heparin is urrainn stad a chuir air leudachadh embolus gus ùine a dhèanamh airson thrombolysis bodhaig gun spionnadh.2. Casg agus làimhseachadh fibrillation Atrial le embolism.3. Làimhseachadh coagulation tràth intravascular sgaoilte (DIC).4. Bacadh agus làimhseachadh thrombosis arterial peripheral no infarction miocairdiach.5. Anticoagulation in vitro eile: leithid lannsaireachd cardiovascular, cuairteachadh in vitro, hemodialysis, angiography, cuideachd faodar a chleachdadh airson tar-chuir no ullachadh sampall fala, an-dràsta is e prìomh chomharran cleachdadh heparin thrombosis vein domhainn (DVT), PE agus thrombosis ann an euslaintich le cunnart àrd.

Carson a tha sinn?

· Chaidh sinn seachad air an GMP Sìneach

· 27 bliadhna de eachdraidh R&D enzyme bith-eòlasach

· Faodar lorg fhaighinn air stuthan amh

· Gèilleadh ri USP、EPagus inbhe teachdaiche

· Às-mhalairt gu còrr air 30 dùthaich agus sgìre

· A bheil comas riaghladh siostam càileachd leithid US FDA, Iapan PMDA, Korea a-Deas MFDS, msaa.

Sònrachadh

Nithean deuchainn		Sònrachadh companaidh
Nithean deuchainn		EP	USP
Caractaran		Pùdar geal no cha mhòr geal, gu math hygroscopic
Aithneachadh		Thrombotest: A 'gèilleadh	Dearbh-aithne cromatagrafach: A’ gèilleadh
		¹Spectrum H NMR: A’ gèilleadh	¹Spectrum H NMR: A’ gèilleadh
		Cromatography Liquid: Co-chòrdadh	Cuideam moileciuil cuibheasach cuideam: 15000 ~ 19000
		Sodium: A 'gèilleadh	Sodium: A 'gèilleadh
		Co-mheas anti-factar Xa gu anti-factar IIa: 0.9 ~ 1.1	Co-mheas anti-factar Xa gu anti-factar IIa: 0.9 ~ 1.1
Deuchainnean	Soilleireachd agus dath	Soilleireachd: Soilleir, Dath: le 5 no nas fheàrr	————
	Nitrigin	1.5～2.5%（stuth tioram）	1.3～2.5%（stuth tioram）
	Neo-dhìomhaireachd nucleotidic	A₂₆₀≤ 0.15 (4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Stuthan co-cheangailte	A 'gèilleadh	————
	Crìochan galactosamine ann an hexosamine iomlan	————	≤ 1.0%
	Chondroitin sulfate oversulfated	————	A 'gèilleadh
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Call air tiormachadh	≤ 8.0%（60 ℃ tioram ann an Vacuum, 3h）	≤ 5.0%（60 ℃ tioram ann an Vacuum, 3h）
	Fuigheall air lasadh	————	28.0%～41.0%
	Endotoxin bacteriach	≤ 0.01 IU / Aonad Eadar-nàiseanta Heparin	≤ 0.03 USP U / Aonad Eadar-nàiseanta Heparin
	Meatailt throm	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Sòidium	10.5～13.5%（stuth tioram）	————
	Pròtainean	≤ 0.5%（stuth tioram）	≤ 0.1%（Co-mheas cuideam）
Gnìomhachd		≥ 180 IU/mg（stuth tioram）	≥ 180 USP U/mg（stuth tioram）
Neo-dhìomhaireachd microbial	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	A 'gèilleadh	A 'gèilleadh
	Staphylococcus aureus	A 'gèilleadh	A 'gèilleadh
	Salmonella	A 'gèilleadh	A 'gèilleadh